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Nuevo etiquetado en medicamentos para niños

 

Durante el año pasado, más de 200 niños recibieron por error en el Hospital Saint Bois, vitamina D en presentaciones que en realidad eran indicadas para adultos. Ambos medicamentos se proveen en presentaciones líquidas muy similares.

La situación generó que 26 niños presentaran hipercalcemia —elevado nivel de calcio en la sangre— y la internación de dos de ellos por depósito de calcio en riñones.

El Ministerio de Salud Pública (MSP) y la industria farmacéutica acordaron rotular especialmente aquellos medicamentos para niños que se administren por vía oral y cuya forma farmacéutica sea líquida.

La leyenda que llevarán las cajas o envoltorios de los medicamentos para niños es: «Uso pediátrico o uso para niños», ambas modalidades se podrán ver desde mayo en todas las cajas de los remedios pediátricos.

Según una ordenanza del MSP se establece la obligatoriedad de agregar a todos los envases de medicamentos cuya vía de administración sea oral y cuya forma farmacéutica sea líquida al momento de la administración las frases según corresponda: «Uso pediátrico o uso de niños», «Uso adulto y pediátrico o uso en adultos y niños» y «Uso adulto», dicha frase deberá figurar en una de las caras principales del envase secundario, en caracteres destacados y podrá ser agregado como una etiqueta autoadhesiva, en cuyo caso no deberá ocultar la información obligatoria según la normativa vigente.

MSP/Farmanuario

 

 

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